QC Manager API and Intermediates

Letar du efter en möjlighet att leda och utveckla ett kompetent team inom Quality Control i en verksamhet som gör verklig skillnad för människors hälsa? Har du en stark bakgrund inom analytisk kemi och GMP – och drivs du av att skapa resultat genom människor? Då kan detta vara din nästa roll. Vi söker nu en QC Manager API & Intermediates till vår verksamhet i Limhamn. Om oss PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar företaget till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange. United by Purpose På PolyPeptide är vi stolta över våra livsviktiga produkter och engagerade i vårt gemensamma mål - att skapa aktiv substans till mediciner som gör skillnad för människors liv och hälsa. Vår kultur präglas av våra värdeord Trust, Innovation och Excellence som visar sig genom våra sammansvetsade team, höga kvalitet och engagemang; för varandra, våra kunder och för miljontals patienter världen över. Vi är ett företag med snabb tillväxt och höga ambitioner, där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Om rollen Inom QC arbetar idag cirka 55 medarbetare med analys av råvaror och API, metodvalidering, hantering av stabilitetsstudier samt system och instrument. Våra huvudsakliga analystekniker inkluderar HPLC, GC och LC-MS och vi arbetar i system som LIMS. I rollen leder och utvecklar du ett QC-team med ansvar för analys och validering av API & Intermediates. Du har helhetsansvar för leverans, kvalitet och utveckling inom området och säkerställer tillförlitliga analysresultat i en GMP-reglerad miljö. Du ingår i QC:s ledningsgrupp och rapporterar till Head of QC. Dina huvudsakliga ansvarsområden Leda, coacha och utveckla en grupp om ca 15 specialister samt en Team Manager som ansvarar för en grupp analytiker inom avdelningen Säkerställa en tydlig struktur där du leder både dina direktrapporterande och din Team Manager och skapar rätt förutsättningar för teamet Ansvara för leverans, kvalitet och prioritering inom analys av API & Intermediates Säkerställa att arbetet bedrivs enligt GMP och uppsatta tidsramar Ansvara för resursplanering, prioriteringar och kontinuerlig förbättring av arbetssätt Driva och stödja aktiviteter kopplade till exempelvis metodvalidering, felsökning och avvikelsehantering Säkerställa hög dataintegritet och kvalitet i rapportering Bidra till utveckling av QC som funktion, inklusive arbetssätt, digitalisering och effektivisering Personalansvar inklusive utvecklingssamtal, lönesättning och rekrytering Vem letar vi efter? Vi söker dig som är en erfaren och trygg ledare med förmåga att skapa resultat genom andra. Du har också förmåga att skapa struktur, engagemang och leverans i en komplex miljö. Du har: · Akademisk examen inom analytisk kemi eller motsvarande · Flerårig dokumenterad ledarerfarenhet, gärna med ansvar för andra ledare (t.ex. Team Manager eller motsvarande) · Erfarenhet av att leda team/organisationer där du arbetar både operativt och strategiskt, gärna inom QC eller laboratorieverksamhet · Erfarenhet från läkemedels- eller annan reglerad verksamhet · God kunskap om GMP och kvalitetsarbete · Egen bakgrund inom analytisk kemi, gärna med tekniker som HPLC, GC eller LC-MS · Mycket god kommunikativ förmåga på svenska och engelska Som person är du: · En tydlig och förtroe